Kılavuz Revizyonu Hakkında

SAYIN ÜYEMİZ, 

İlgi: TOBB ‘nin 24.10.2023 tarih ve  11531 sayılı yazısı,

İlgide kayıtlı yazıda; Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından iletilen yazıda; Avrupa Birliği tıbbi cihaz mevzuatı uyumlaştırma çalışmaları kapsamında, (AB) 2022/2346 Komisyon Uygulama Tüzüğüne paralel olarak hazırlanan ve 23.05.2023 tarihli Makam Oluru ile yürürlüğe giren "Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinin Ek XVI'sında Listelenen Tıbbi Amaçlı Olmayan Ürün Gruplarına Yönelik Ortak Spesifikasyonları Belirleyen Kılavuz" hakkında değişiklik yapılma ihtiyacının hasıl olduğu ve bu doğrultuda kılavuzun revize edildiği ifade edilmektedir.

Bu kapsamda; ilgili revize Kılavuza aşağıda yer alan link üzerinden erişim sağlanabilmektedir. https://titck.gov.tr/storage/Archive/2023/legislation/3.onaylKlavuzrev.16.10.23_314af412-0255-427f-a22ee76cc0f5e6df.pdf  

Bilgilerinize sunarım
Saygılarımızla
İbrahim KARAĞÖZ
Genel Sekreter